97、烈马(每日万更求支持)(1 / 5)
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或许是被许向北说服,或许是程益阳自己也没有撑下去的信心。
诺兰生物以28亿的价格打包出售给“新世界”公司。
新世界公司迅速整合项目组,愿意留下的重新签订合同。
不愿意留下的,随时离开。
这个时候,项目组的副组长薛晓峰出面稳定了人心,留下2/3的研究人员。
“新世界”公司拿出血清1型方程式,对盐酸盐片的实验方案进行变更。
将实验室分成多个小组,彼此之间禁止联系。
重启盐酸盐片三期临床试验。
根据国药nmpa药审中心下发的《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(征求意见稿》规定:
临床实验期间,对于实质性变更中不影响受试者安全风险的,可直接实施,在研发期间安全性更新报告(dsur进行年度回顾及评估。
对于确证性临床试验,可向药审中心提出沟通交流申请,可参照执行《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,召开如药品上市许可申请前会议或风险评估和控制沟通会议。
……
经过调整的实验方案,很快展现出惊人的效果,研发人员无不为之惊叹。
薛晓峰甚至将其称之为本世纪最伟大的发明,有望彻底攻克困扰人类六十年的精神疾病。
陈晓再次向所有人强调了保密纪律:
“……出于个人原因,刘启明老师放弃了对该疗法的专利声明,我们现在的实验室将会成为唯一研发人,大家都知道新药的作用如何,如果不出意外,不说名垂青史,起码名利双收没有问题,希望在此之前,大家严格保密制度……”
有这么大的胡萝卜在前面吊着,自然没有人有异议。
所有人信心满满,准备扬名海内外!
3期临床试验很快结束,诺兰生物向国药监递交了上市申请,