283.消化震动胶囊系统(3 / 6)
胡振明看着眼前的东西内心止不住的欢喜,为了安全的需要,小振动器完全是被封装起来的,从外表看就是一个长条形的固体,正好可以塞入到胶囊的内部。
消化道振动胶囊系统就这么被轻易的研发出来了,简单的让胡振明觉得不可思议。
“我们接下来需要做临床实验吗?”
“不需要,这东西又不是药物,它可以被归属为医疗器械,只需要向国家药品监督管理局申请批准上市就行了。”信华制药的代永辉对这个东西也挺感兴趣,他特意咨询了一些相关的专业人员。
“这玩意完全可以作为创新产品申请注册。”
胡振明和周宝宝虚心请教后立马忙活了起来,他们要书写一个产品说明,这需要及时报送到国家药品监督管理局。
“该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成,适用于药物治疗效果欠佳的成人功……”
本产品通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。
该产品为同类首个,目前国P同类产品上市。本产品创新点:一是胶囊具备加速度检测能力,可以通过监测……进而启动胶囊;二是产品属于非药物治疗,可作为功能性便秘人群治疗方案。
目前便秘治疗虽然有多种方法可供选择,但存在患……和病人满意度低的情况。本产品预期可提升适用人群的生活质量。
信华制药很显然在某些渠道有自己特殊的关系,在他们的帮助下审批的速度很快,胡振明刚把后续的实验流程设计好,药品监督管理局那边便传来了好消息。
“让我先吞一颗。”周宝宝拿着手机的定制软件对着胶囊包装上的条码扫了一下,随后便就着水喝了下去。
按照预期,震动胶囊将在大约8小时经过消化道时,会以设定频率开启长达6小时的间歇性振动,激活肠道神经网络,唤醒肠道动力,增加肠道蠕动,从而缓解和治疗便秘,提高生活质量。
胡振明也忍不住吞了一颗,他实在是好奇这个小东西在肚子里面震动的时候会是什么样子。
晚上“我的好像动了,你的动了吗?”胡振明有点激动道。
“动了,震动感还挺强,但我并没有感觉到有什么不舒服。”周宝宝仔细体会了一会儿。
不过两个人都还年轻,并没有受到便秘的困扰,胶囊有没有作用还真是无法验证。
高风对震动胶囊系统研制成功并顺利批复的事感到有点意外,他不是意外这个结果,而是对这个速度感到不可思议。